Израильский назальный имплант получил одобрение FDA

Израильская компания STS Medical разработала назальный имплантат, который поможет сократить количество операций с целью помощи миллионам людей, страдающих воспалением пазух – хроническим сунуситом.


 

Администрация, проводящая контроль лекарств и продуктов, FDA США, первая в истории медицины утвердила имплантат носа. Одно из отделений Trendlines Group Ltd. внедрила стент с саморасширяющейся функцией, который предназначен для установки в область носовой пахузи, что предотвратит послеоперационные осложнения, как рубцевание и воспаление.

Генеральный директор Джозеф Фломенблит возглавляющий S.T.Stent. сообщил:



     «Это важный момент, позволяющий нам внедрить свой продукт.  Процесс утверждения в FDAмы получили впервые, после предоставления доказательств, насколько хорош разработанный стент, мы без долгих колебаний получили одобрение в свою сторону»


Синусит

Инфекции и аллергия во всём мире, заставляют миллионы людей страдать воспалением синусов переходящих в хронический сунисут. Всё это вызывает заложенность носа, головную боль и боль в лице. Когда лечение бессильно, выполняется специальная эндоскопическая хирургия синуса, чтобы улучшить дренаж, усилить доступ воздуха к носу и убрать воспалённые участки ткани. Однако воспалительные процессы и рубцевание на 30% снижают успешность операций, вынуждая делать операцию снова.

 

     Стент для носа

Уникальный стент состоит из нитинола, металлического сплава титана и никеля, который благодаря памяти формы и необычайной эластичности хорошо подгоняется под ткани синуса. Всё это позволяет транспортировать его в узкие части пазухи и хорошо адаптировать под личную анатомию пациента.

Из-за своего расширения, он удерживает открытыми пазухи, что быстрее заживляет ткани без последующих травм и сдавливания. После заживления тканей, стент в течение нескольких минут легко удаляется врачом.

Проведенные первые исследования на пациентах доказали, что во вторичных операциях нет необходимости, демонстрируя 100 % эффективность назального имплантата.

В дальнейшем устройство может быть использовано для лечения хронической сенной лихорадки, альтернативный вариант синупластике, после проведённых пластических операций или как помощь для заживления после травм носа.

Смотрите также:   Компания «Медисон» профинансировала спасение жизни маленькой пациентки

Если ничего не помешает, то имплантат будет в доступном пользовании после июля 2018 в Израиле и к концу года в США.

Серьёзный толчок развитию данного имплантата, может дать Entellus Medical Inc технологическая медицинская фирма США, которая специализируется на продуктах для лечения рецидивирующего и хронического синусита, она одна из первых заинтересовалась в необычном назальном имплантате.


Похожие материалы

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *

1 + 2 =